NIET-TECHNISCHE PROJECTSAMENVATTING
Naam van het project
Veiligheid van een vaccin
NTS-identificatiecode
NTS-BE-497500 v.1, 03-07-2025
Nationale identificatiecode van de NTS
Veld wordt niet gepubliceerd.
Land
België
Taal
nl
Indiening bij EU
Veld wordt niet gepubliceerd.
ja
Duur van het project, uitgedrukt in maanden.
2
Trefwoorden
Enterobacteriaceae
vaccin
veiligheid
Doel(en) van het project
Omzettinggericht en toegepast onderzoek: Ziekten en aandoeningen van dieren
Doelstellingen en verwachte voordelen van het project
Beschrijf de doelstellingen van het project (bijvoorbeeld het aanpakken van bepaalde wetenschappelijke onduidelijkheden, of wetenschappelijke of klinische behoeften).
Het doel van deze proef is om de veligheid en werkzaamheid van een vaccin kandidaat na te gaan.
Welke potentiële voordelen kan dit project opleveren? Leg uit hoe de wetenschap vooruit kan worden geholpen of mensen, dieren of het milieu uiteindelijk voordeel kunnen hebben bij het project. Maak, waar van toepassing, een onderscheid tussen voordelen op korte termijn (binnen de looptijd van het project) en voordelen op lange termijn (die mogelijk pas worden bereikt nadat het project is afgerond).
Indien het vaccin succesvol blijkt, zullen de dieren beter bestand zijn, waardoor bijvoorbeeld de besmetting van vlees sterk kan gereduceerd worden.
Voorspelde schade
In welke procedures worden de dieren gewoonlijk gebruikt (bijvoorbeeld injecties, chirurgische procedures)? Vermeld het aantal en de duur van deze procedures.
Bij aanvang van de proef zal een deel van de dieren gevaccineerd worden. Daarna zullen op verschillende tijdspunten cloacale swabs genomen worden van alle dieren. De dieren worden op het einde van de proef geëuthanaseerd.
Wat zijn de verwachte gevolgen/nadelige effecten voor de dieren, bijvoorbeeld pijn, gewichtsverlies, inactiviteit/verminderde mobiliteit, stress, abnormaal gedrag, en wat is de duur van die effecten?
We verwachten dat de dieren een beperkt (P1) ongemak kunnen ondervinden gedurende de inoculatie. De algemene gezondheid zal dagelijks opgevolgd worden. De dieren zullen geeuthanaseerd worden op het einde van de proef.
Welke soorten en aantallen dieren zullen naar verwachting worden gebruikt? Wat zijn de verwachte ernstgraden en de aantallen dieren in elke ernstcategorie (per soort)?
Soort:
Totaal aantal
Geraamde aantallen naar ernstgraad
Terminaal
Licht
Matig
Ernstig
Kalkoenen (Meleagris gallopavo)
22
0
22
0
0
Wat gebeurt er met de dieren die aan het einde van de procedure in leven worden gehouden?
Soort:
Geraamd aantal te hergebruiken, in het habitat-/houderijsysteem terug te plaatsen of voor adoptie vrij te geven dieren
Hergebruikt
Teruggeplaatst
Geadopteerd
Geef de redenen voor het geplande lot van de dieren na de procedure.
Alle dieren worden op het einde van de proef geëuthanaseerd.
Toepassing van de drie V’s
1. Vervanging
Beschrijf welke diervrije alternatieven op dit gebied voorhanden zijn en waarom zij niet voor het project kunnen worden gebruikt.
Deze proef is wettelijk verplicht en maakt deel uit van het registratiedossier. Tot op heden zijn geen diervrije alternatieven voor deze proef beschikbaar.
2. Vermindering
Leg uit hoe de aantallen dieren voor dit project zijn bepaald. Beschrijf de stappen die zijn genomen om het aantal te gebruiken dieren te verminderen en de beginselen die zijn gebruikt bij het opzetten van de studies. Beschrijf, waar van toepassing, de praktijken die gedurende het hele project zullen worden toegepast om het aantal dieren die in overeenstemming met de wetenschappelijke doelstellingen werden gebruikt, tot een minimum te beperken. Deze praktijken kunnen bijvoorbeeld bestaan uit proefprojecten, computermodellen, het delen van weefsel en hergebruik.
Het nodige aantal proefdieren werd overgenomen uit de bindende Europese wetgeving
3. Verfijning
Geef voorbeelden van de specifieke maatregelen (bv. verscherpte monitoring, postoperatieve behandeling, pijnbestrijding, training van dieren) die in verband met de procedures moeten worden genomen om de welzijnskosten (schade) voor de dieren tot een minimum te beperken. Beschrijf de mechanismen om gedurende de looptijd van het project nieuwe verfijningstechnieken in gebruik te nemen.
De algemene gezondheid van de dieren zal dagelijks opgevolgd worden door een bevoegd persoon. Elke gebeurtenis die het welzijn of gezondheid van de dieren bedreigt zal meegedeeld worden aan de bedijfsdierenarts. Deze kan indien nodig ten alle tijden het verder verloop van de proef bepalen. Er zal tevens voldaan worden aan de Europese richtlijnen betreffende de huisvesting van de dieren.
Licht de keuze van de soorten en de bijbehorende levensstadia toe
De problematiek van Enterobacteriaceae besmettingen is voornamelijk gerelateerd aan producten afkomstig van pluimvee. Spreiding van het vaccin van kalkoen naar kalkoen werd nog niet bekeken.
Voor een beoordeling achteraf geselecteerd project
Project geselecteerd voor BA?
ja
Termijn voor BA
01-02-2026
Reden voor de beoordeling achteraf
Bevat ernstige procedures
Maakt gebruik van niet-menselijke primaten
Andere reden
ja
Toelichting van de andere reden voor de beoordeling achteraf
Required
Aanvullende velden
Nationaal veld 1
Veld wordt niet gepubliceerd.
Nationaal veld 2
Veld wordt niet gepubliceerd.
Nationaal veld 3
Veld wordt niet gepubliceerd.
Nationaal veld 4
Veld wordt niet gepubliceerd.
Nationaal veld 5
Veld wordt niet gepubliceerd.
Startdatum project
Veld wordt niet gepubliceerd.
Einddatum project
Veld wordt niet gepubliceerd.
Goedkeuringsdatum project
Veld wordt niet gepubliceerd.
ICD-code 1
Veld wordt niet gepubliceerd.
ICD-code 2
Veld wordt niet gepubliceerd.
ICD-code 3
Veld wordt niet gepubliceerd.
Link naar de eerdere versie van de NTS buiten het EC-systeem