Mišji model virusne infekcije pluća inducirane influenca B virusom
Identifikacijska oznaka NTS-a
NTS-HR-000796 v.1, 27-06-2024
Nacionalna identifikacijska oznaka NTS-a
Polje se neće objaviti.
Država
Hrvatska
Jezik
hr
Podnošenje informacija EU-u
Polje se neće objaviti.
Da
Trajanje projekta izraženo u mjesecima.
60
Ključne riječi
miš, influenca B, virusna infekcija pluća
Svrha projekta
Translacijska i primijenjena istraživanja: Bolesti dišnog sustava u ljudi
Ciljevi i predviđene koristi projekta
Opišite ciljeve projekta (na primjer, rješavanje određenih znanstvenih nepoznanica ili znanstvene ili kliničke potrebe).
Svrha pokusa je procjena protu-upalnog učinka lijekova u razvoju u BALB/c miševa s virusnom upalom pluća.
Koje bi potencijalne koristi mogle proizaći iz projekta? Objasnite kako bi se projektom mogla unaprijediti znanost ili kako bi projekt u konačnici mogao koristiti ljudima, životinjama ili okolišu. Pritom razlikujte kratkoročne koristi (tijekom provedbe projekta) i dugoročne koristi (koje mogu nastati nakon završetka projekta), ako se one razlikuju.
Razvoj novih protu-upalnih lijekova reguliran je zakonom i podrazumijeva pretklinička ispitivanja njihove neškodljivosti i efikasnosti u glodavaca. Krajnji cilj je proizvodnja novih, sigurnijih i učinkovitijih lijekova za bolesne ljude i životinje.
Predviđene štete
U kojim će se postupcima životinje uglavnom koristiti (na primjer, injekcije, kirurški postupci)? Navedite broj i trajanje tih postupaka.
Postupci su umjereni do teški, ovisno o koncentraciji virusnog inokuluma koji se koristi i efikasnosti lijekova u razvoju. Očekuje se da životinje trpe umjerenu do tešku razinu boli koja se manje ili više uspješno modulira primjenom protu-upalne terapije. Životinje se inokuliraju virusnom suspenzijom intranazalno, u stanju plitke anestezije (mješavina anestetika i analgetika aplicira se i.p.). Za života se može opetovano uzorkovati krv životinja (iz repne vene uz prethodno zagrijavanje životinja). Praćenje progresije bolesti i bodovanje kliničkih simptoma bolesti podrazumijeva svakodnevno uznemiravanje životinja za potrebe vaganja i vizualne procjene općeg stanja svake životinje. Životinje se na kraju pokusa (ili po potrebi ranije) eutanaziraju u stanju kirurške anestezije, iskrvarenjem iz vratnih žila.
Navedite očekivane posljedice/negativne učinke na životinje, kao što su bol, gubitak težine, neaktivnost/smanjena pokretljivost, stres ili abnormalno ponašanje, te trajanje tih učinaka.
Životinje trpe nelagodu prouzrokovanu opetovanim ubodima igle (anestezija/analgezija i.p., uzorkovanje krvi iz repne vene). Virusna infekcija pluća dovodi do razvoja općeg infekcioznog sindroma sa simptomima otežanog disanja, nakostriješenosti i uprljanosti krzna. Bolesne životinje slabije jedu i gube na težini i imaju povećanu tjelesnu temperaturu.
Navedite vrste i broj životinja koje se planiraju koristiti. Navedite stupanj težine postupka i broj životinja u svakoj kategoriji težine (po vrsti).
Vrsta
Ukupni broj
Predviđeni broj po težini postupka
Nepovratna
Blaga
Umjerena
Teška
Miševi (Mus musculus)
3000
0
500
1900
600
Što će se dogoditi sa životinjama koje se na kraju postupka ostave na životu?
Vrsta
Predviđeni broj životinja koje će se ponovno koristiti, koje će biti vraćene u stanište ili sustav uzgoja ili koje će biti ponovno udomljene
Ponovno korištene
Vraćene
Ponovno udomljene
Navedite razloge za planiranu sudbinu životinja nakon postupka.
Životinje se na kraju pokusa eutanaziraju. Tkiva žrtvovane životinje se preuzimaju za daljnje analize.
Primjena načela 3R
1. Zamjena
Navedite koja su alternativna rješenja koja ne uključuju životinje dostupna u predmetnom području i zašto se ne mogu primijeniti za potrebe projekta.
Trenutna saznanja dostupna u znanstvenoj literaturi ne pružaju prihvatljive alternative uporabe živih kralježnjaka u vidu in vitro ili drugih vrsta testova: živa životinja najbolje odražava dinamičku interakciju među stanicama, tkivima i organima koju posjeduje i ljudsko tijelo. Ne postoji idealni životinjski model koji uspješno translatira sve značajke neke bolesti čovjeka, ali optimalna kombinacija in vitro i in vivo metoda pridonosi boljem razumijevanju uzroka i posljedica bolesti u ljudi te razvoju uspješnijih terapija liječenja bolesti u ljudi i životinja.
2. Smanjenje
Objasnite kako je utvrđen broj životinja za projekt. Opišite korake koji su poduzeti kako bi se smanjio broj životinja koje će se koristiti te načela primijenjena za izradu studija. Ako su predviđene, opišite prakse koje će se primjenjivati tijekom projekta kako bi se što je više moguće smanjio broj životinja koje će se koristiti u skladu sa znanstvenim ciljevima. Te prakse mogu uključivati npr. pilot-studije, računalno modeliranje, razmjenu tkiva i ponovno korištenje.
Primjenom mikrobiološki standardiziranih životinja (Specific Pathogen Free_SPF) te na izazov najosjetljivijeg soja osiguravamo ujednačeni imunološki odgovor minimalnog broja životinja te mjerljive i reproducibilne rezultate od pokusa do pokusa. Time se osigurava usporedba rezultata generiranih novim skupinama lijekova sa povijesnim rezultatima iz sličnih ispitivanja dobivenih srodnim lijekovima.
3. Poboljšanje
Navedite primjere posebnih mjera (npr. pojačano praćenje, postoperativna skrb, ublažavanje boli, obuka životinja) koje će se poduzeti u vezi s postupcima kako bi se što je manje moguće naštetilo dobrobiti životinja. Opišite mehanizme za uvođenje novih tehnika poboljšanja za vrijeme projekta.
Primjenjuju se poboljšanja u gospodarenju, na pr. osiguranje materijala za izradu ugodnog ležišta (prešani pamučni kvadatići), papirnatog skloništa i drvenog prutića za glodanje kojima se dodatno strukturira unutrašnjost kaveza. Životinjama se redovito aplicira protu-upalna terapija kojoj se procjenjuje efikasnost i koja osigurava smanjenje kliničkih simptoma. U slučaju neefikasne terapije pojedine grupe životinja će podnositi jače boli i takve životinje se eutanaziraju ranije, prije završetka pokusa (raniji i humaniji ishodi pokusa se unaprijed dogovaraju). Rukovanje životinjama kod administracije i uzorkovanja životinja provodi se u skladu sa dobrom veterinarskom i znanstvenom praksom.
Objasnite odabir vrsta i životnih stadija
Razvoj novih protu-upalnih lijekova reguliran je zakonom i podrazumijeva pretklinička ispitivanja njihove neškodljivosti i efikasnosti u glodavaca, starijih od 6 tjedana.
Projekt odabran za retroaktivnu ocjenu
Projekt odabran za retroaktivnu ocjenu?
Da
Rok za retroaktivnu ocjenu
30-11-2026
Razlozi za retroaktivnu ocjenu
Sadržava teške postupke
Da
Koriste se primati osim čovjeka
Drugi razlog
Objašnjenje drugog razloga za retroaktivnu ocjenu
Dodatna polja
Nacionalno polje 1
Polje se neće objaviti.
Nacionalno polje 2
Polje se neće objaviti.
Nacionalno polje 3
Polje se neće objaviti.
Nacionalno polje 4
Polje se neće objaviti.
Nacionalno polje 5
Polje se neće objaviti.
Datum početka projekta:
Polje se neće objaviti.
Datum završetka projekta
Polje se neće objaviti.
Datum odobrenja projekta
Polje se neće objaviti.
Oznaka ICD 1
Polje se neće objaviti.
Oznaka ICD 2
Polje se neće objaviti.
Oznaka ICD 3
Polje se neće objaviti.
Poveznica na prethodnu verziju NTS-a izvan IT sustava EU-a