EVALUACIÓN DEL EFECTO DEL CONSUMO DE CERVEZAS 0,0 SOBRE LOS NIVELES DE LíPIDOS Y EL PESO CORPORAL
CIRCULANTES DE COLESTEROL Y EL PESO CORPORAL
Identificador RNT
NTS-ES-007144 v.1, 16-07-2024
Identificador nacional del RNT
El campo no se publicará.
País
España
Lengua
es
Presentación UE
El campo no se publicará.
sí
Duración del proyecto expresada en meses.
3
Palabras clave
alimentación saludable
metabolismo
lipídos
nutrición
Finalidad del (de los) proyecto(s)
Investigación traslacional y aplicada: Enfermedades endocrinas y metabólicas humanas
Objetivos y beneficios previstos del proyecto
Describa los objetivos del proyecto (por ejemplo, despejar algunas incógnitas científicas o atender necesidades científicas o clínicas).
Caracterizar los posibles efectos positivos de la suplementación de la dieta con una cerveza 0,0 con una formulacion desarrollada a partir de cereales con posible efecto anti-colesterol sobre los niveles ciruculantes de lípidos
¿Cuáles son los probables beneficios potenciales de este proyecto? Explique la medida en que el proyecto puede servir al progreso científico o en que, en última instancia, puede beneficiar a los seres humanos, los animales o el medio ambiente. Cuando proceda, diferencie los beneficios a corto plazo (que se producen durante el periodo de ejecución del proyecto) de los beneficios a largo plazo (que pueden generarse una vez finalizado el proyecto).
Desarrollo de productos alimentarios específicos para uso como suplemento nutricional con efectos beneficiosos para la salud humana.
Daños previstos
¿En qué procedimientos se utilizarán normalmente los animales (por ejemplo, inyecciones, procedimientos quirúrgicos)? Indique el número de procedimientos y su duración.
Los animales serán alimentados con dieta alta en grasa durante dos meses e ingerirán cerveza 0,0 convencional y cerveza 0,0 EXPERIMENTAL ad libitum durante ese período
¿Cuáles son las repercusiones o los efectos adversos previstos en los animales, por ejemplo, dolor, pérdida de peso, inactividad o movilidad reducida, estrés o anomalías del comportamiento, y cuál será la duración de esos efectos?
Disminución moderada de los niveles circulantes de colesterol/No se esperan efectos adversos
¿Qué especies y qué número de animales está previsto utilizar? ¿Cuáles son los niveles de severidad esperados y el número de animales en cada categoría de severidad (por especies)?
Especie
Número total
Cifras estimadas, por nivel de severidad
Sin posibilidad de recuperación
Leve
Moderada
Intensa
Ratas (Rattus norvegicus)
42
0
42
0
0
¿Qué ocurrirá con los animales que se mantengan vivos al término del procedimiento?
Especie
Número estimado de animales que deben reutilizarse, ser devueltos al hábitat o al sistema de cría o ser realojados
Reutilización
Devuelto
Realojado
Le rogamos explique los motivos del destino previsto de los animales después del procedimiento.
Los animales serán sacrificados para la obtención de muestras y posterior análisis
Aplicación de la regla de las «tres erres»
1. Reemplazo
Indique las alternativas disponibles en este campo que no requieren el uso de animales y el motivo por el que no pueden utilizarse para los fines del proyecto.
Se requiere un modelo in vivo ya que se estudiará el efecto de un producto alimentario sobrelos los niveles de colesterol circulante por lo que se requiere la interacción metabólica de diferentes órganos y tejidos
Por otra parte al tratarse de un producto alimentario debe ser procesado por el sistema digestivo del organismo no pudiéndose replicar en modelos preclínicos in vitro
2. Reducción
Explique cómo se ha determinado el número de animales necesario para este proyecto. Describa las medidas adoptadas para reducir el número de animales que van a utilizarse, así como los principios que inspiran los estudios. Cuando proceda, describa las prácticas que van a seguirse a lo largo de todo el proyecto para minimizar el número de animales utilizados, de forma compatible con los objetivos científicos. Ejemplos de esas prácticas son los estudios piloto, la modelización informática, el intercambio de tejidos y la reutilización.
El número de animales a utilizar se basa en cálculos estadísticos y en la experiencia previa del grupo que ha desarrollado estudios de esta índole durante los últimos años. La bibliografía disponible para estos estudios requiere y aconseja una n de 6-7
3. Refinamiento
Ofrezca ejemplos de medidas específicas (por ejemplo, intensificación del seguimiento, atención posoperatoria, gestión del dolor, entrenamiento de los animales) que deban adoptarse en relación con los procedimientos para minimizar los costes (daños) para el bienestar de los animales. Describa los mecanismos existentes para incorporar las nuevas técnicas de refinamiento durante la vida útil del proyecto.
El estudio ha sido diseñado en base a modelos animales estándares y conocidos que ha demostrado su utilidad científica durante muchos años siendo uno de los más utilizados tanto en especie/cepa como procedimientos a desarrollar. El estudio no contempla condiciones específicas de mantenimiento de los animales o manipulación. Estarán en condiciones de luz/oscuridad y temperatura habituales con acceso a comida y bebida ad libitum. Los animales no serán sometidos a ninguna intervención más allá del control de su peso corporal y estado general de salud hasta el momento del sacrificio
Explique la elección de las especies y las etapas de vida correspondientes
Se utilizan modelos animales con ratas Sprague-Dawley, modelo habitual en estudios de este tipo en el que abunda literatura científica al respecto y está bien caracterizado. Se utilizarán animales macho de unas 7-8 semanas de edad
Proyecto seleccionado para la evaluación retrospectiva
¿Proyecto seleccionado para la ER?
no
Plazo para la ER
Motivos de la evaluación retrospectiva
Incluye procedimientos severos
Utiliza primates no humanos
Otros motivos
Explicación del otro motivo de la evaluación retrospectiva
Campos adicionales
Campo nacional 1
El campo no se publicará.
Campo nacional 2
El campo no se publicará.
Campo nacional 3
El campo no se publicará.
Campo nacional 4
El campo no se publicará.
Campo nacional 5
El campo no se publicará.
Fecha de inicio del proyecto
El campo no se publicará.
Fecha de finalización del proyecto
El campo no se publicará.
Fecha de aprobación del proyecto
El campo no se publicará.
Código ICD 1
El campo no se publicará.
Código ICD 2
El campo no se publicará.
Código ICD 3
El campo no se publicará.
Enlace a la versión anterior del RNT fuera del sistema CE