Fabrikanten die de onder de titel genoemde producten op de markt willen brengen of houden, hebben hiervoor goedkeuring nodig van nationale en/of internationale overheidsinstanties zoals de EMA (European Medicines Agency) en FDA (Food and Drug Administration; USA) voor geneesmiddelen en de Europese Commissie voor chemische producten. Om deze goedkeuring te verkrijgen is een registratiedossier wettelijk verplicht. In dit dossier worden onder meer de productiewijze, de samenstelling, de indicatie (bij een geneesmiddel: voor welke ziekte of aandoening), de werking en de dosering beschreven. Ook de schadelijke effecten die de stof kan veroorzaken in mens, dier en/of het milieu alsmede de veiligheidsgrenzen. Dit dossier bevat naast literatuuronderzoek, gegevens die met computermodellen (‘in silico’), met laboratoriumonderzoek (‘in vitro’) en (verplicht) proefdieronderzoek zijn verkregen. Het onderzoek waarbij proefdieren nodig zijn dient ervoor om mens, dier en milieu zo goed mogelijk te beschermen tegen schadelijke effecten van bestaande en nieuwe stoffen. Deze plicht tot bescherming ligt bij de producenten, importeurs en distributeurs, en is vastgelegd in nationale en internationale wet- en regelgeving. De technische uitvoering van de dierproef wordt beschreven in door de overheid vastgestelde testrichtlijnen. De van toepassing zijnde testrichtlijn is afhankelijk van de verwachte blootstelling van de mens en/of het dier, het beoogd gebruik van de stof en geldende wet- en regelgeving. Stoffen/middelen die ernstige effecten kunnen hebben worden bijvoorbeeld niet - of alleen onder strikte veiligheidseisen - toegelaten. Met de dierproef wordt onderzocht of en bij welke dosering de betreffende stof schadelijke effecten veroorzaakt, wat de aard en ernst van deze effecten is, hoe lang zij aanhouden en of - en hoe snel - zij verdwijnen na stopzetting van de behandeling met de stof. Deze gegevens vormen vervolgens de basis voor de risicobeoordeling voor mens, dier en milieu en voor het vaststellen van de veiligheidsvoorschriften c.q. voor een veilig gebruik van de stof.

De belangrijkste procedures betreffen het doseren van de dieren langs verschillende routes (oraal via dieet, gavage, capsules, drinkwater, toediening via injectie, op de huid, via het oog of de neus) en het verzamelen van lichaamsmeterialen als bloed, feces en urine. Antal en duur van deze procedures zijn afhankelijk van de betreffende testrichtlijnen.

Er is veel kennis om daar waar mogelijk vooronderzoek uit te voeren met computermodellen, celkweek-methodieken en in vitro experimenten met slachthuismateriaal. Zoals eerder aangegeven, betreft deze projectaanvraag echter wettelijk verplicht onderzoek waarvoor (inter)nationale regelgevende instanties het gebruik van proefdieren voorschrijven. Verandering in wet- en regelgeving zal altijd worden gevolgd, zeker als proefdiervrije mogelijkheden door de betreffende autoriteiten worden geaccepteerd. Het bedrijf is actief binnen het Nederlandse 3V-centrum (Vervanging, Vermindering, Verfijning), en het Europese Lab Animal Science (FELASA) netwerk. Het is daarom in een goede positie om de beste praktijken ter verbetering van het dierenwelzijn binnen het protocollair voorgeschreven contractonderzoek te stimuleren. Het bedrijf is actief betrokken bij bedrijfstak-overkoepelende initiatieven, gericht op het delen van de beste praktijken en de toepassing van de 3 V’s.