Investigación básica: Sistema cardiovascular, sanguíneo y linfático
Investigación traslacional y aplicada: Enfermedades infecciosas humanas
Investigación traslacional y aplicada: Enfermedades animales
Investigación traslacional y aplicada: Toxicología y ecotoxicología no reglamentarias
Utilización reglamentaria y producción rutinaria: Producción rutinaria por tipo de producto
Objetivos y beneficios previstos del proyecto
Describa los objetivos del proyecto (por ejemplo, despejar algunas incógnitas científicas o atender necesidades científicas o clínicas).
Obtención de sangre de conejo para los siguientes usos: 1) Fabricación de medios de cultivo para bacterias exigentes que no crecen otros medios 2) Utilización en pruebas de diagnóstico de enfermedades humanas y animales 3) Validación de equipos de hematología 4) Estudio de enfermedades cardiovasculares 5) Evaluación del conejo como modelo animal en determinados proyectos de investigación
¿Cuáles son los probables beneficios potenciales de este proyecto? Explique la medida en que el proyecto puede servir al progreso científico o en que, en última instancia, puede beneficiar a los seres humanos, los animales o el medio ambiente. Cuando proceda, diferencie los beneficios a corto plazo (que se producen durante el periodo de ejecución del proyecto) de los beneficios a largo plazo (que pueden generarse una vez finalizado el proyecto).
La sangre de conejo extraída como parte de este proyecto permitirá la producción de medios de cultivo para el estudio de bacterias específicas que no crecen en otros medios, actuará como componente necesario en pruebas diagnósticas de enfermedades animales y humanas, permitirá la realización de ensayos de sensibilidad antimicrobiana (para determinar los antibióticos más efectivos para tratar algunas enfermedades), estudiar enfermedades cardiovasculares y se utilizará en estudios preclínicos para evaluar si el conejo es el animal más apropiado para utilizar en futuros proyectos de investigación. También permitirá el desarrollo y adecuado mantenimiento de equipos de hematología tanto veterinarios como médicos. A corto plazo, este proyecto facilitará la provisión de sangre a centros de investigación, hospitales y laboratorios, ya que es un recurso escaso existiendo un limitado número de productores. A largo plazo, el proyecto contribuirá al desarrollo de avances en el diagnóstico, tratamiento y estudio de enfermedades infeccionsas y la creación de productos tecnológicos de valor en biomedicina.
Daños previstos
¿En qué procedimientos se utilizarán normalmente los animales (por ejemplo, inyecciones, procedimientos quirúrgicos)? Indique el número de procedimientos y su duración.
Se establecerán dos procedimientos. 1) La extracción de sangre puntual. Durará unos minutos y consiste en la punción de la arteria central de la oreja del conejo con una aguja fina para sacar pequeños volúmenes de sangre. Se utilizará crema anestésica en la zona y se podrá sacar sangre de cada animal como máximo 3 veces en total con un tiempo de descanso de 2 semanas como mínimo entre punciones. 2) La extracción terminal de sangre se realizará mediante punción cardíaca bajo anestesia general. La anestesia tardará en hacer efecto unos 10 minutos como máximo y el procedimiento tardará aproximadamente 5 minutos, tras lo cual se eutanasiará al animal mediante inyección de un medicamento eutanásico en el corazón.
¿Cuáles son las repercusiones o los efectos adversos previstos en los animales, por ejemplo, dolor, pérdida de peso, inactividad o movilidad reducida, estrés o anomalías del comportamiento, y cuál será la duración de esos efectos?
En las extracciones de sangre puntuales es frecuente observar un enrojecimiento de la zona y la formación de un pequeño hematoma que desaparece en un par de días. No se prevén más efectos adversos.
¿Qué especies y qué número de animales está previsto utilizar? ¿Cuáles son los niveles de severidad esperados y el número de animales en cada categoría de severidad (por especies)?
Especie
Número total
Cifras estimadas, por nivel de severidad
Sin posibilidad de recuperación
Leve
Moderada
Intensa
Conejos (Oryctolagus cuniculus)
3600
3600
0
0
0
Conejos (Oryctolagus cuniculus)
2400
0
2400
0
0
¿Qué ocurrirá con los animales que se mantengan vivos al término del procedimiento?
Especie
Número estimado de animales que deben reutilizarse, ser devueltos al hábitat o al sistema de cría o ser realojados
Reutilización
Devuelto
Realojado
Le rogamos explique los motivos del destino previsto de los animales después del procedimiento.
Los animales a los que se les ha extraído sangre directamente del corazón serán eutanasiados después del procedimiento. Los animales utilizados para extracciones puntuales después de la tercera extracción como máximo, volverán a ser animales de producción y se utilizarán como reproductores si cumplen los requisitos para ello. En ningún caso se utilizarán para otros procedimientos.
Aplicación de la regla de las «tres erres»
1. Reemplazo
Indique las alternativas disponibles en este campo que no requieren el uso de animales y el motivo por el que no pueden utilizarse para los fines del proyecto.
Debido a la compleja composición de sangre de conejo, todavía no es posible sustituirla por componentes sintéticos. Por ejemplo, muchos microorganismos son capaces de crecer en medios de cultivo artificiales pero el agar sangre se sigue utilizando para la identificación y el aislamiento de algunas bacterias exigentes que no crecen en otros medios. Los estudios hematológicos y de factores de patogenicidad (mecanimos para causar enfermedad de los microorganismos) que que afectan a la sangre deben realizarse también con este medio y por el momento no existen alternativas. Sin embargo, cada mes investigaremos si se han publicado estudios que ofrezcan alternativas al uso de sangre de conejo para estos fines.
2. Reducción
Explique cómo se ha determinado el número de animales necesario para este proyecto. Describa las medidas adoptadas para reducir el número de animales que van a utilizarse, así como los principios que inspiran los estudios. Cuando proceda, describa las prácticas que van a seguirse a lo largo de todo el proyecto para minimizar el número de animales utilizados, de forma compatible con los objetivos científicos. Ejemplos de esas prácticas son los estudios piloto, la modelización informática, el intercambio de tejidos y la reutilización.
El número de animales a utilizar dependerá de las necesidades de los centros que la utilicen. No se utilizarán animales exclusivamente criados para este proyecto sino ex reproductores o excedentes de producción. Se utilizará el menor número de animales posible mediante la mejora contínua de la técnica de extracción que permita obtener la mayor cantidad de sangre permitida por animal. Se usarán animales grandes que pueden donar mayor cantidad de sangre. Cuando sea posible se agruparán pedidos para que la sangre de un mismo animal pueda utilizarse para enviar a varios centros y será posible conservar la sangre sobrante a baja temperatura para suministrar a futuros pedidos siempre y cuando no se altere su composición. No se prevén pérdidas de animales. La capacidad máxima de extracción es de 0,5 litros de sangre al día, para que lo que se necesitarían 3 conejos de 4-5kg (sangrado terminal), lo que supone 15 conejos a la semana, 60 conejos al mes, 720 al año y 3600 en total en los 5 años que dura el proyecto. Para las extracciones puntuales: para un máximo de 500ml de sangre a la semana se necesitan 20 conejos, 960 al año y 4800 a los 5 años de validez del proyecto pero como se puede extraer hasta 3 veces sangre de un mismo conejo, calculando 2 usos por conejo se necesitarían 480 al año y 2400 al final del proyecto.
3. Refinamiento
Ofrezca ejemplos de medidas específicas (por ejemplo, intensificación del seguimiento, atención posoperatoria, gestión del dolor, entrenamiento de los animales) que deban adoptarse en relación con los procedimientos para minimizar los costes (daños) para el bienestar de los animales. Describa los mecanismos existentes para incorporar las nuevas técnicas de refinamiento durante la vida útil del proyecto.
El daño que se produce a los animales bajo este proyecto es limitado por los siguientes factores:
-Se utiliza anestesia local en el caso de la extracción puntual y el procedimiento es rápido
-Se utiliza anestesia general en el caso del sangrado terminal, comprobando antes del procedimiento que los animales están inconscientes y no van a sufrir dolor
-El personal que realiza el procedimiento tiene experiencia en las técnicas utilizadas para asegurar que se realiza lo más rápida y efectivamente posible
-Los conejos permanecen en el centro en el que han sido criados, por lo que no tienen que adaptarse a un nuevo ambiente y personal, minimizando el estrés
-En los conejos a los que se les extraiga sangre una segunda vez se utilizará la oreja que no se haya sangrado previamente.
-No se prevé que los animales experimenten más que un leve dolor al introducir una aguja (para anestesiarlos o sacar sangre de la oreja) y el único efecto secundario suele ser la formación de un pequeño hematoma que desaparecerá en un par de días. Aun así, los conejos serán supervisados diariamente tras los procedimientos para detectar cualquier otro efecto adverso y se tomarán medidas para aliviar su dolor o malestar según el síntoma observado como la administración de analgésicos u ofrecerles comida blanda.
Explique la elección de las especies y las etapas de vida correspondientes
La sangre de conejo se ha utilizado históricamente y está validada para la fabricación de ciertos medios de cultivo y pruebas diagnósticas. Se prefiere la utilización de animales adultos de mayor peso con más volumen de sangre para sea posible extraer mayor cantidad.
Proyecto seleccionado para la evaluación retrospectiva
¿Proyecto seleccionado para la ER?
no
Plazo para la ER
Motivos de la evaluación retrospectiva
Incluye procedimientos severos
Utiliza primates no humanos
Otros motivos
Explicación del otro motivo de la evaluación retrospectiva
Campos adicionales
Campo nacional 1
El campo no se publicará.
Campo nacional 2
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Campo nacional 3
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Campo nacional 4
El campo no se publicará.
Campo nacional 5
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Fecha de inicio del proyecto
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Fecha de finalización del proyecto
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Fecha de aprobación del proyecto
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Código ICD 1
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Código ICD 2
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Código ICD 3
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Enlace a la versión anterior del RNT fuera del sistema CE