Verbetering van behandelingen bij pluimvee middels farmacokinetiek studies
NTS-identificatiecode
NTS-NL-125271 v.1, 20-07-2022
Nationale identificatiecode van de NTS
Veld wordt niet gepubliceerd.
Land
Nederland
Taal
nl
Indiening bij EU
Veld wordt niet gepubliceerd.
ja
Duur van het project, uitgedrukt in maanden.
60
Trefwoorden
Verbetering
Diergeneeskundige behandelingen
Farmacokinetiek
Pluimvee
Verantwoord antibioticumgebruik
Doel(en) van het project
Omzettinggericht en toegepast onderzoek: Ziekten en aandoeningen van dieren
Doelstellingen en verwachte voordelen van het project
Beschrijf de doelstellingen van het project (bijvoorbeeld het aanpakken van bepaalde wetenschappelijke onduidelijkheden, of wetenschappelijke of klinische behoeften).
In de pluimveehouderij zijn gezondheid en welzijn een belangrijk aspect van productie. Om de gezondheid en welzijn te onderhouden en verbeteren, zijn er verschillende tools beschikbaar zoals behandelingen. Behandelingen, zoals antibiotica, ontworming, supplementen, zijn nodig om pijn en lijden in dieren te verminderen en de impact op gezondheid en welzijn te verkleinen in het geval van een ziekte uitbraak. Het is goed diergeneeskundig handelen om het gehele koppel kippen te behandelen omdat alle dieren at risk zijn om de ziekte te ontwikkelen wanneer deze aangetoond is in het koppel. Behandelingen worden in de pluimveehouderij meestal via massa applicatie toegediend, zoals via het drinkwater. Om optimaal effect van een behandeling te behalen moet het middel voldoende concentraties halen in de target weefsels en het bloed, dit wordt farmacokinetiek genoemd. Er zijn veel factoren van invloed op de effectiviteit van een behandeling; zo heeft iedere aanpassing aan het dier of de omgeving de potentie om de effectiviteit te beïnvloeden middels invloed op de farmacokinetiek en verwijdering uit weefsels. In het licht van ontwikkelingen op gebied van verduurzaming en dierwelzijn, is er een grote noodzaak voor onderzoek naar het effect van deze ontwikkelingen op behandelingen. Dit project heeft tot doel om data te verzamelen van de verschillende invloeden op de farmacokinetiek van diergeneesmiddelen. De vertaling naar de praktijk gebeurt door het verzamelen van een relatief kleine hoeveelheid data onder gecontroleerde omstandigheden en dit te vertalen naar groepsniveau. Aanpassingen van doseringen kunnen worden gemodelleerd en uitkomsten kunnen worden voorspeld middels computer modellering.
Welke potentiële voordelen kan dit project opleveren? Leg uit hoe de wetenschap vooruit kan worden geholpen of mensen, dieren of het milieu uiteindelijk voordeel kunnen hebben bij het project. Maak, waar van toepassing, een onderscheid tussen voordelen op korte termijn (binnen de looptijd van het project) en voordelen op lange termijn (die mogelijk pas worden bereikt nadat het project is afgerond).
Veehouders zullen profiteren van dit project omdat de dieren gezonder kunnen worden gehouden en er betere inkomsten kunnen worden gegenereerd. De data die in dit project wordt verzameld zal computer modellering van farmacokinetiek in pluimvee verbeteren. Dit komt de wetenschappelijke gemeenschap ten goede, aangezien de nauwkeurigheid van voorspellingen zal toenemen en de behoefte aan toekomstige experimenten zal worden verminderd en verfijnd. De humane gezondheid zal profiteren van de bevindingen van dit project. De behandelingen van pluimvee zullen worden geoptimaliseerd, wat de hoeveelheid en kwaliteit van pluimveeproducten zal verbeteren. Het risico op aanwezigheid van ziekteverwekkers (al dan niet zoönotisch, oftewel ziekten die van dier op mens over kunnen gaan), resten van middel (residuen) en resistentie in producten afkomstig van pluimvee wordt verminderd. Er worden minder ineffectieve behandelingen toegepast, waaronder antibioticumbehandelingen. Door de bevindingen van dit project zal het totale antibioticumgebruik bij pluimvee waarschijnlijk afnemen.
Voorspelde schade
In welke procedures worden de dieren gewoonlijk gebruikt (bijvoorbeeld injecties, chirurgische procedures)? Vermeld het aantal en de duur van deze procedures.
Het ongerief dat de dieren zullen ervaren door handelingen met de dieren, is voornamelijk te wijten aan acties die verband houden met bloedafname ten behoeve van de concentratiebepalingen in het bloed. Het verwachte ongerief wordt gedurende een korte periode ingedeeld als licht tot matig.
Wat zijn de verwachte gevolgen/nadelige effecten voor de dieren, bijvoorbeeld pijn, gewichtsverlies, inactiviteit/verminderde mobiliteit, stress, abnormaal gedrag, en wat is de duur van die effecten?
Om het effect van ziekte op farmacokinetiek te kunnen bepalen, is het noodzakelijk om bij een klein deel van de dieren ziekte op te wekken. Hiervoor wordt een aandoening opgewekt welke veel voorkomt en goed omschreven is bij kippen. De aandoeningen tasten het functioneren van organen aan die nodig zijn voor de opname en afbraak van het middel, waardoor een effect op de farmacokinetiek te verwachten is. Een kleine hoeveelheid dieren kan daardoor ernstig ongerief ervaren als gevolg van ziekte welke wordt opgewekt in het kader van het onderzoek. De periode waarin zij dit ongerief ervaren zal zo kort mogelijk zijn en beperkt worden tot de periode tussen twee observatiemomenten. Een lichte vorm van ongerief kan worden ervaren door de aangepaste huisvesting. Dieren kunnen individueel worden gehuisvest of in groepen met bezetting zoals in de praktijk gebruikelijk is, ook kunnen de dieren op roosters worden gehouden zodat er minimaal contact is met hun uitwerpselen.
Welke soorten en aantallen dieren zullen naar verwachting worden gebruikt? Wat zijn de verwachte ernstgraden en de aantallen dieren in elke ernstcategorie (per soort)?
Soort:
Totaal aantal
Geraamde aantallen naar ernstgraad
Terminaal
Licht
Matig
Ernstig
Huishoenders (Gallus gallus domesticus)
6540
0
114
6418
8
Wat gebeurt er met de dieren die aan het einde van de procedure in leven worden gehouden?
Soort:
Geraamd aantal te hergebruiken, in het habitat-/houderijsysteem terug te plaatsen of voor adoptie vrij te geven dieren
Hergebruikt
Teruggeplaatst
Geadopteerd
Geef de redenen voor het geplande lot van de dieren na de procedure.
Voor dit onderzoek moeten alle dieren tijdens of na de procedure worden gedood. De dieren moeten worden gecontroleerd op gezondheidsafwijkingen die van invloed kunnen zijn op de resultaten en er onderzoek wordt gedaan in verschillende weefsels en organen van de dieren. Dieren die in een eerder stadium ernstig ongerief ervaren, worden op pijnloze wijze en zonder verder ongerief gedood.
Toepassing van de drie V’s
1. Vervanging
Beschrijf welke diervrije alternatieven op dit gebied voorhanden zijn en waarom zij niet voor het project kunnen worden gebruikt.
Vervanging van de dierproef door proefdiervrije alternatieven is niet mogelijk omdat met in vitro (in het laboratorium uitgevoerd) systemen de samenhang tussen het ontstaan van de ziekte bij het dier en gerelateerde ziekteverschijnselen en vermindering van orgaanfuncties niet kan worden gesimuleerd.
Het doel van dit project kan niet worden bereikt door wijziging van de houderijsystemen van de doeldiersoorten in het veld. Het beschreven probleem doet zich zowel voor in intensieve landbouwsystemen als in extensieve of biologische landbouwsystemen en kan verschillen in impact bij aanpassing van de huisvesting. Aanpassingen in de houderijsystemen kunnen daardoor juist de drijfveer zijn voor dit onderzoek.
2. Vermindering
Leg uit hoe de aantallen dieren voor dit project zijn bepaald. Beschrijf de stappen die zijn genomen om het aantal te gebruiken dieren te verminderen en de beginselen die zijn gebruikt bij het opzetten van de studies. Beschrijf, waar van toepassing, de praktijken die gedurende het hele project zullen worden toegepast om het aantal dieren die in overeenstemming met de wetenschappelijke doelstellingen werden gebruikt, tot een minimum te beperken. Deze praktijken kunnen bijvoorbeeld bestaan uit proefprojecten, computermodellen, het delen van weefsel en hergebruik.
Middels statistische berekeningen is een inschatting gemaakt van het aantal benodigde dieren om te komen tot goede, betrouwbare conclusies. Bij de berekening wordt gebruik gemaakt van bekende informatie uit o.a. wetenschappelijke literatuur en ervaring. Het is niet mogelijk om de variatie tussen dieren te beperken en daardoor het aantal dieren in de studie te verlagen. Wanneer er gebruik gemaakt wordt van een infectiemodel, wordt gekozen voor een bekende opzet waardoor het aantal dieren tot een minimum beperkt kan worden. Door diverse factoren in een studie te onderzoeken kan het aantal dieren beperkt worden.
3. Verfijning
Geef voorbeelden van de specifieke maatregelen (bv. verscherpte monitoring, postoperatieve behandeling, pijnbestrijding, training van dieren) die in verband met de procedures moeten worden genomen om de welzijnskosten (schade) voor de dieren tot een minimum te beperken. Beschrijf de mechanismen om gedurende de looptijd van het project nieuwe verfijningstechnieken in gebruik te nemen.
In de werkwijze wordt gekozen voor handelingen die het beste resultaat te hebben in combinatie met het minste ongerief voor de dieren. Verfijning wordt bereikt door het correct uitvoeren van procedures door bevoegd en bekwaam personeel.
Licht de keuze van de soorten en de bijbehorende levensstadia toe
De diersoort die in dit project wordt gekozen, is de doeldiersoort van de te onderzoeken diergeneesmiddelen. De bijbehorende levensfase is afhankelijk van de beoogde levensfase van het onderzochte diergeneesmiddel.
Voor een beoordeling achteraf geselecteerd project
Project geselecteerd voor BA?
ja
Termijn voor BA
01-01-2028
Reden voor de beoordeling achteraf
Bevat ernstige procedures
ja
Maakt gebruik van niet-menselijke primaten
Andere reden
Toelichting van de andere reden voor de beoordeling achteraf
Aanvullende velden
Nationaal veld 1
Veld wordt niet gepubliceerd.
Nationaal veld 2
Veld wordt niet gepubliceerd.
Nationaal veld 3
Veld wordt niet gepubliceerd.
Nationaal veld 4
Veld wordt niet gepubliceerd.
Nationaal veld 5
Veld wordt niet gepubliceerd.
Startdatum project
Veld wordt niet gepubliceerd.
Einddatum project
Veld wordt niet gepubliceerd.
Goedkeuringsdatum project
Veld wordt niet gepubliceerd.
ICD-code 1
Veld wordt niet gepubliceerd.
ICD-code 2
Veld wordt niet gepubliceerd.
ICD-code 3
Veld wordt niet gepubliceerd.
Link naar de eerdere versie van de NTS buiten het EC-systeem