Training von In-vivo-Mitarbeitern in studienrelevanten Methoden an Maus und Ratte
Kennung der NTP
NTS-DE-307107 v.3, 30-09-2024
Nationale Kennung der NTP
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Land
Deutschland
Sprache
de
Übermittlung an die EU
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Ja
Projektdauer in Monaten
60
Schlüsselbegriffe
Training von in vivo Techniken
Projektziel(e)
Schulung zum Erwerb, zur Erhaltung oder zur Verbesserung beruflicher Fähigkeiten
Ziele und zu erwartender Nutzen des Projekts
Beschreiben Sie die Projektziele (z. B. Erforschung wissenschaftlicher Unbekannter oder Deckung eines wissenschaftlichen oder klinischen Bedarfs).
Ausbildung von In Vivo Mitarbeitern in studienrelevanten chirurgischen Modellen und Messmethoden, welche in hausinternen Studien Anwendung finden. Ziel ist es die Mitarbeiter in die Lage zu versetzen, effektiv an den Studien im Haus mitwirken zu können.
Welcher potenzielle Nutzen dürfte sich aus diesem Projekt ergeben? Erläutern Sie, wie das Projekt die Wissenschaft voranbringen oder welcher Nutzen sich letztlich für Menschen, Tiere oder die Umwelt ergeben könnte. Bitte gegebenenfalls zwischen kurzfristigem Nutzen (während der Projektlaufzeit) und langfristigem Nutzen (der sich nach Abschluss des Projekts ergeben könnte) unterscheiden.
Die theoretische und praktische Ausbildung von Mitarbeitern ist als unerlässlich anzusehen, da expliziert ein Nachweis praktischer Fähigkeiten gefordert wird, bevor diese an Studien mitwirken dürfen. Dies ist auch im Sinne des Tierwohls und zur Aufrechterhaltung der internen Qualitätsstandards notwendig.
Zu erwartender Schaden
Bei welchen Verfahren werden die Tiere üblicherweise verwendet (z. B. Injektionen, chirurgische Eingriffe)? Geben Sie die Anzahl und die Dauer dieser Verfahren an.
Die beantragten Methoden umfassen chirurgische Eingriffe an der Niere (Nephrektomie, Ischämie-Reperfusionsschaden, unilaterale Ureterobstruktion) und Messmethoden für Nierenparameter (Messung der transdermalen glomerulären Filtration), die okulare Injektion sowie Eingriffe zur Verpflanzung von Zellen unter die Nierenkapsel. Zusätzlich werden die zu trainierenden Personen in den entsprechenden prä- und postoperativen Analgesie-Strategien geschult.
Welche Auswirkungen/Schäden sind für die Tiere zu erwarten (z. B. Schmerzen, Gewichtsverlust, Inaktivität/eingeschränkte Mobilität, Stress, ungewöhnliches Verhalten) und wie lange halten diese Auswirkungen an?
Die erwartet Belastung durch das Training der beantragten Methoden wird prognostisch als mittelgradig eingeschätzt. Es werden keine Eingriffe durchgeführt, welche zu nicht zu lindernden, permanenten Schmerzen führen. Die Tiere werden maximal noch eine Woche bis nach dem Eingriff beobachtet und gescort.
Welche Arten sollen verwendet werden und wie hoch ist die Anzahl der zu verwendenden Tiere? Welche Schweregrade werden erwartet und wie hoch ist die Anzahl der Tiere je Schweregrad (nach Art)?
Art
Gesamtzahl
Geschätzte Anzahl je Schweregrad
Keine Wiederherstellung der Lebensfunktion
Gering
Mittel
Schwer
Mäuse (Mus musculus)
417
0
150
267
0
Ratten (Rattus norvegicus)
12
0
0
12
0
Was geschieht mit den am Leben bleibenden Tieren am Ende des Verfahrens?
Art
Geschätzte Anzahl der Tiere, die erneut verwendet, in den Lebensraum/das Haltungssystem zurückgebracht oder privat untergebracht werden.
Erneut verwendet
Zurückgebracht
Privat untergebracht
Ratten (Rattus norvegicus)
12
0
0
Mäuse (Mus musculus)
275
0
0
Begründen Sie den geplanten Verbleib der Tiere nach Abschluss des Verfahrens.
Die Tiere werden am Ende des Versuchsvorhabens getötet.
Anwendung des Grundsatzes der Vermeidung, Verminderung und Verbesserung (3R-Prinzip)
1. Vermeidung
Geben Sie an, welche tierversuchsfreien Alternativen in diesem Bereich verfügbar sind und warum sie nicht für die Zwecke des Projekts angewendet werden können.
Das Training von Personen am lebenden Organismus erfolgt erst nachdem die zu Trainierenden die praktischen Fertigkeiten anhand von bspw. künstlichen Modellen (soweit möglich) nachgewiesen haben. Die Vermittlung der theoretischen Kenntnisse erfolgt im Vorfeld bspw. anhand von Videos oder anderen Anschauungsmaterialien. Es wird versucht, die notwendige, praktische Arbeit am lebenden Organismus durch die im Folgenden genannten Ersatzmethoden auf ein Mindestmaß zu reduzieren.
2. Verminderung
Erläutern Sie, wie die Anzahl der Tiere für dieses Projekt festgelegt wurde. Beschreiben Sie die Schritte, die unternommen wurden, um die Anzahl der zu verwendenden Tiere zu verringern, sowie die Grundsätze für die Konzeption von Studien. Beschreiben Sie gegebenenfalls die Praktiken, die während des gesamten Projekts angewandt werden, um die Anzahl der Tiere, die entsprechend den wissenschaftlichen Zielen verwendet werden sollen, so gering wie möglich zu halten. Diese Praktiken können z. B. Pilotstudien, Computermodelle, die gemeinsame Nutzung von Geweben und die erneute Verwendung umfassen.
Die Anzahl der beantragten Tiere basiert auf der Erfahrung vorangegangener Ausbildungen in diesen Methoden im Haus. Es wird sichergestellt, dass nur die minimale Anzahl an Tieren verwendet wird, um das gewünschte Ergebnis zu erzielen.
3. Verbesserung
Nennen Sie Beispiele für spezifische Maßnahmen (z. B. verstärkte Überwachung, postoperative Betreuung, Schmerzbehandlung, Training der Tiere) in Bezug auf die Verfahren, um die Auswirkungen auf das Wohlergehen der Tiere (Schäden) so gering wie möglich zu halten. Beschreiben Sie die Mechanismen zur Einführung neuer Verbesserungsmethoden während der Projektlaufzeit.
Die Trainees werden von einer geschulten Person betreut und ausgebildet, wodurch immer eine erfahrene Person verfügbar ist. Die Abnahme der Kompetenz erfolgt über den Tierschutzbeauftragten oder einen Veterinär. Während der in life Phase werden die Tiere in kleinen Gruppen gehalten und die Käfige mit Maßnahmen zum Enrichment ausgestattet. Hierbei stehen Spielzeuge zur Beschäftigung sowie verschiedenes Nistmaterial zu Verfügung. Die Tiere werden täglich überwacht und deren Gesundheitszustand bewertet und dokumentiert. Falls vor Versuchsende definierte Versuchsabbruchkriterien erreicht werden, die nach GV-SOLAS vorher definiert wurden, werden die Tiere vorzeitig schmerzfrei getötet.
Bitte erläutern Sie die Wahl der Arten und entsprechenden Lebensabschnitte.
Es werden Mäuse und Ratten des gleichen Alters und der gleichen Linien beantragt, wie sie in den, mit den Methoden assoziierten Studien verwendet werden, um eine optimale Übertragbarkeit der erlernten praktischen Fähigkeiten zu gewährleisten.
Für die rückblickende Bewertung vorgeschriebenes Projekt
Projekt für RB vorgeschrieben?
Frist für RB
Gründe für die rückblickende Bewertung
Umfasst schwere Verfahren
Verwendung von nichtmenschlichen Primaten
Anderer Grund
Erläuterung des anderen Grundes für die rückblickende Bewertung
Zusätzliche Felder
Nationales Feld 1
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Nationales Feld 2
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Nationales Feld 3
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Nationales Feld 4
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Nationales Feld 5
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Projektbeginn
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Projektende
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Datum der Projektgenehmigung
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ICD-Code 1
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ICD-Code 2
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ICD-Code 3
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Link zur vorherigen Version der NTP außerhalb des Systems der Europäischen Kommission